5.1 標準對照

所有檢測結果應依據以下國家及國際標準進行判定：

• GB/T 19042.5-2019《醫用成像部門的評價及例行試驗 第5部分：X射線計算機體層攝影設備成像性能驗收試驗》

• WS 530-2017《CT質量控制檢測規范》

• IEC 61223-3-5 國際標準

5.2 質控臺賬管理

建立并維護詳細的質控臺賬是質量保證體系的核心。臺賬應至少包含：

• 設備與檢測信息：檢測日期、操作人員、CT設備型號與編號、模體編號。

• 掃描參數：管電壓(kV)、管電流時間積(mAs)、層厚、掃描模式、CTDIvol、DLP。

• 全部測量結果：本節4.2至4.4的所有評估數據。

• 趨勢分析圖：將關鍵指標（如水CT值、噪聲、均勻性偏差）按時間繪制趨勢圖，便于早期發現設備性能漂移。

5.3 異常處理流程

當檢測結果超出標準允許范圍時，必須按以下流程處理：

1. 結果超標與停機：若任何關鍵指標（如CT值漂移>10 HU、空間分辨率顯著下降、噪聲超過限值）超出允許偏差，應立即停止使用該設備進行臨床檢查。

2. 通知維修：即刻通知醫學工程部門或設備廠家工程師，報告異常情況，申請設備校準或維修。

3. 重新檢測與放行：維修或校準完成后，必須重新執行完整的性能檢測。只有在所有指標確認合格后，設備方可重新投入臨床使用。

6.1 日常維護

• 存儲：存放于溫度15–25℃、相對濕度30%–60%的清潔環境中，避免陽光直射。

• 環境：遠離強輻射源、強磁場及腐蝕性化學品。

• 清潔：使用柔軟的無塵布輕輕擦拭表面，禁止使用酒精等有機溶劑。

• 運輸：必須使用原裝防震包裝，避免任何形式的碰撞或跌落。

6.2 定期校準

• 每6個月：對模體進行外觀和內部模塊固定狀態的檢查。

• 每年或按廠家建議：將模體送至具有資質的計量機構或聯系生產廠家進行專業校準，以確保其量值的準確性和溯源性。

• 校準服務：如需校準服務，請聯系廊坊玉雙儀器設備有限公司技術支持部門。

6.3 重要注意事項